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近日, 国度药品监督管理局官网暴露, 药友制药 凯莱止®盐酸依匹斯汀胶囊 (10mg、20mg) 通过仿制药质地和疗效一致性评价。 仿制药一致性评价 仿制药一致性评价是指对仍是批准上市的仿制药,按与原研药品性量和疗效一致的原则,分期分批进行质地一致性评价,便是仿制药需在质地与药效上达到与原研药一致的水平。 盐酸依匹斯汀胶囊 小程序开发 1994年,日本初次上市盐酸依匹斯汀片。2004年,国内首个依匹斯汀制剂—凯莱止®盐酸依匹斯汀胶囊上市,现已获批用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、
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